【化學制藥】醫藥生物：降糖減肥雙線開花，GLP-1RA開啟新成長周期
發布日期： 2023-06-25 06:34:10 來源： 國聯證券


【資料圖】

GLP-1RA 開啟千億美元黃金賽道

胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（ GLP-1RA） 已逐漸成為2型糖尿病治療的主流選擇， 2022年全球GLP-1降糖市場規模接近200億美元，同比增長31%。 在更受關注的減肥適應癥上， 諾和諾德的司美格魯肽展現出比傳統減肥藥更優的療效、安全性和給藥頻次， 使得GLP-1RA一躍成為減肥藥賽道最熱門的靶點， 掀起了全球新一輪的減肥藥物研發熱潮。 根據輝瑞預測， 到2030年全球GLP-1RA整體市場規模將超過900億美元，有望開啟生物醫藥新成長周期。

提升使用者依從性與產品療效成GLP-1RA升級迭代主要路徑

如何提升使用者依從性與產品療效成為GLP-1RA藥物行業的核心競爭壁壘。GLP-1RA藥企主要通過①長效化，將給藥頻次從每日2-3次降到每日1次、每周1次甚至更低；②口服化，將注射給藥方式改為口服給藥這兩種手段來提升使用者對產品的依從性。 為了挑戰司美格魯肽在GLP-1RA賽道的王者地位，行業另一個重點技術發展方向是基于GLP-1R與其他靶點的協同作用，開發多靶點激動/拮抗劑和復方制劑，從而在降糖減重等療效上實現進一步突破。

GLP-1減重賽道競爭趨白熱化， 瑪仕度肽有望成重磅藥物

跨國藥企領跑GLP-1減重賽道，國內產品具備潛力。 諾和諾德司美格魯肽占據先發優勢， 禮來的替爾泊肽也已遞交上市申請， 在未來1-2年內將占據全球GLP-1減重市場主要份額。 多靶點產品中信達生物的瑪仕度肽、 安進的AMG-133和禮來的Retatrutide均具備成為最強減肥針潛力。禮來和輝瑞差異化布局了口服小分子激動劑， 共有三款產品臨床進度和潛力靠前。 司美格魯肽生物類似藥則有望憑借更低的成本和售價， 在未來搶占國內低端GLP-1市場。

投資建議

隨著減肥適應癥獲批和新一代產品臨床推進，全球 GLP-1RA 藥物陸續進入收獲期， 國內也有數款創新藥和仿制藥進入 III 期臨床。 我們看好：（ 1）具備自主研發能力、 核心產品有望成為同類最佳的創新藥企， 建議關注信達生物、恒瑞醫藥；（ 2）司美格魯肽國內核心專利到期在即， 建議關注生物類似藥進度靠前且具備銷售能力的藥企如華東醫藥、 聯邦制藥、 麗珠集團；（ 3）受下游需求驅動的多肽原料藥和 CXO 企業，建議關注諾泰生物、圣諾生物。

風險提示

產品研發不及預期；不良反應風險；市場競爭加劇；藥品降價風險； 行業空間測算偏差風險。

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